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2021年是新冠疫情全球发作盛行的第二年
。无论是国内还是国表，有关新冠病毒检测试剂、疫苗、医治药物等产品研发和上市的报路接连不休，成为贯通整年医疗健全行业发展的主旋律
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2021年是我国十四五发展规划的开局之年
。在中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年蓝图指标纲领的指引下，全国各省市陆续出台了各自的十四五发展规划，其中生物医药大多被列为战术性新兴产业和沉点发展产业，部门省市提出了大力发展中医药产业
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2021年是深入医药卫生体造鼎新的沉要一年
。明确进一步推广三明市医改经验，推动国度医保交涉药品落地使用和药品耗材集中采购，深入医务人员人事薪酬造度鼎新，推动医保支付方式鼎新，美满分级诊疗系统，加强公共卫生系统建设等
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为了更好地洞察医疗健全行业的发展变动，美彩国际医药医疗事业部推出《医周药闻》+〖周观察》+《大势观澜》的产品套餐组合
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《医周药闻》从政策回首、市场观察、科技创新和本钱瞭望四个维度，以周为功夫单元网络并整顿影响医疗健全行业发展的沉要事务，2021年共颁布《医周药闻》50期
。〖周观察》是约请行业专家和资深照拂对《医周药闻》中收录的沉要事务进行分析和点评，形成我们对行业洞察的主题概想
。《大势观澜》以《医周药闻》和〖周观察》为基础，通过网络投票和专家评议，精心筛选出今年度内影响医疗健全行业发展的十大关键词，同时对下一年行业发展趋向进行研判
。岁末岁首，美彩国际医药医疗事业部约请新老客户与行业专家参与了一场线上医周药闻大势观澜互换会，共同钻研，共话将来
。现将内容整顿、分享如下，祝福各人山高有行路，水深有渡舟，和气作春妍，新年胜旧年
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2021年9月29日，国务院办公厅关于印发《“十四五”全民医疗保险规划的通知》，提出持续深入医保支付方式鼎新，在全国领域内普遍执行按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方式，推动区域医
；鹱芏钤に愕闶ǘπ
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2021年11月26日，国度医疗保险局印发《关于DRG/DIP支付方式鼎新三年行动打算的通知》，提出吩熠分批加快推动，从2022到2024年，全面实现DRG/DIP付费方式鼎新工作，到2024年底，全国所有两全地域全数发展DRG/DIP付费方式鼎新工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有切合前提的发展住院服务的医疗机构
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关键词解读：支付方式鼎新的加快落地，推动医疗机构控费从被动转向自动，控费压力沿着医药健全产业链向上游医药企业移动，进一步压缩上游医药产品的利润空间
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2021年9月14日，国度组织人为关节集中带量采购价值申报工作在天津发展，并产生拟当选了局
。具体来看，髋、膝关节产品首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需要量的90%
。当选髋关节价值从均价3.5万元降至均价7000元左右,均匀降幅80%以上
；膝关节价值从均价3.2万元降至均价5000元左右，均匀降幅84%以上
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2021年11月26日，颇受业界关注的第六批国度组织药品集中带量采购（胰岛素专项）于上海正式开标
。价值不出意料大幅跳水，均匀降幅靠近50%，最大降幅74%
。本次集采涵盖临床常用二代和三代胰岛素，蕴含16个通用名种类
。以每支胰岛素注射液3毫升规格推算，当选产品价值均降到每支80元以下，部门当选产品低于每支20元，最低至18元
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2021年12月27日晚间，中成药省际同盟集采辅导幼组办公室颁布《中成药省际同盟集中带量采购布告》，当选了局正式颁布
。这次中成药集采涵盖了17个产品组76种药品，有157家企业的182个产品参加报价，采购规模近100亿元
。97家企业、111个产品当选，当选率达62%，当选价值均匀降幅42%，最大降幅83%
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关键词解读：药械集采从化学仿造药起头，急剧延展至医疗器械、生物药和中成药等领域，将来可能逐步实现药品和器械领域全覆盖，药械集采常态化和全面化，将推动同质化医药企业进行产业整合
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2021年5月10日，国度医保局颁布《关于成立美满国度医保交涉药品“双通路”治理机造的领导定见》，提出为破解医保交涉药品“进院难”问题，与定点医疗机构一路，形成交涉药品报销的“双通路”，致力提升药品可及性
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国谈药品“双通路”用药保险机造,即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠路,满足国谈药供给保险、临床使用等方面的合理需要,并同步纳入医保支付的机造
。在确
；鸢踩疤嵯,进一步提升国谈药供给保险水平
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关键词解读：“双通路”造度可部门缓解国谈药品“进院难”的问题，增长了国谈药品的可及性，有利于国谈药品的市场放量
。在“双通路”造度的催化下，处方表流有望迎来发作式增长
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2015年以来，国内AI+医药和AI+医疗领域投融资热度不休高涨，近两年达到了顶峰期
。多家公司两轮融资功夫距离不超过一年，甚至有公司在一年内实现3轮融资，披露融资金额最高的晶泰科技从成立以来，已累计实现6轮融资，其中C轮在其时创下全球AI药物研发领域单笔融资额的最高纪录
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随着AI医疗影像企业获取三类证的步履加快，以及IPO冲刺的阶段性成功，双沉盈利将带头中国AI医疗市场规＜本缭龀
。总体而言，中国AI医疗市场出现高增长状态，2020-2025年CAGR为45.7%，总规模在2025年将达385亿元
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关键词解读：国内AI+医药、AI+医疗的投资热度不休高涨，整体市场出现高增长状态
。AI与医药和医疗加快融合，不仅催生出一些新产品、新技术、新业态，也为传统医药和医疗行业的发展注入创新动力
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2020年以来，新冠疫情在全球发作且持续升级，疫情防控产品供不应求，有关产业得到迅猛发展
。从上市公司阐发来看，2021年前三季度新冠试剂厂家业绩一连去年增长势头、新冠疫苗厂家业绩暴增
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国内新冠中和抗体的研发方兴未艾：君实生物的埃特司韦单抗 lisence out给礼来，2020年已经贡献收入
。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市，是国内第一个上市的新冠中和抗体疗法
。迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处于II/III期临床
。此表，百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于国际多中心II期临床，DXP-604处于I期临床
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关键词解读：在疫情防控常态化的局势下，试剂、疫苗、特效药蹬纂防疫有关的产品所带来的收益似乎已经从异时时性损益造成了持续经营收益
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2021年11月15日，北京证券买卖所正式开市买卖（简称“北交所”)，首批上市公司数量达81家
。其中生物医药公司10家
。截止2021年12月31日，北交所10家生物医药公司的均匀市值33.99亿元，均匀PE为40.98倍
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北交所定位服务创新型中幼企业，与现有沪深两大买卖所和三大板块形成错位发展，将在拓宽中幼企业融资渠路、深入新三板鼎新、美满多档次本钱市场方面阐扬沉要作用
。北交所拥有战术位势高、上市门槛低、审核更矫捷、功夫更确定等特点，是“专精特新”中幼生物医药企业上市融资的最佳选择
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关键词解读：北交所开市以来，生物医药企业受到热捧
。北交所相对宽松的上市尺度和较高的市场估值为大量中幼型医药企业提供本钱市场机遇，也为背后的投资者提供了方便的退出通路
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随着带量采购政策的持续推动，药企的数字化营销需要将越发旺盛，到2025年，国内医药数字化营销行业市场规模有望达到人民币80.1亿元
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目前，我国医药数字化营销服务重要利用在处方药的营销需要中
。在将来的发展中，数字化营销将渗入到医疗器械的营销工作中，营销对象也会从目前的针对医生进行营销，逐步发展至席卷医生、零售终端，甚至患者的全方位解决规划
。医药数字化营销服务的渗入率及数字化、智能化和定造化水平将大幅提高
。数字化营销用度在医药企业营销支出的占比将会进一步提升
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关键词解读：随着数字化技术的发展，数字化已经渗入到医药企业的方方面面，尤其在营销领域，数字化在逐步扭转传统的营销模式和贸易模式
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2021年1月，市场监管总局颁布了先声药业集团有限公司滥用市场摆布职位案行政处罚决定书
。公司因滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的摆布职位，被处？1.007亿元
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2021年4月，市场监管总局对扬子江药业集团有限公司执行垄断和谈行为作出行政处罚决定，？7.64亿元
。涉事药品为蓝芩口服液、百乐眠胶囊、黄芪精、依帕司他片、苏黄止咳胶囊
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2021年4月，天药股份收到天津市市场监督治理委员会的《行政处罚听证奉告书》
。监管部门以为，公司以和谈大局对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并调换、固定醋酸氟轻松原料药价值，排除限度了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》，罚没款计算4402.26万元
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2021年7月，国度市场监管总局颁布了对梧州黄埔化工药业有限公司、苏州优合科技有限公司、江苏嘉福造药有限公司达成并执行垄断和谈CP樟脑（即中国药典尺度的樟脑，简称CP樟脑）案行政处罚决定书
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2021年11月，国度市场监督治理总局反垄断局在北京正式挂牌成立
。同日，国务院反垄断委员会颁布《关于原料药领域的反垄断指南》
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关键词解读：随着医药行业发展和产业链格局产生变动，医药行业的一些产品市场已经进入寡头甚至垄断阶段，国度当令成立反垄断部门，并加大对垄断行为的处罚，有利于规范市场行为
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二级市场医药股频现“破发潮”，尤以港股为甚
。我们对2021年港交所上市的34家生物医药企业进行分析，超过半数企业上市首日破发，超过三分之二的企业年底股价跌破刊行价
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一级市场医疗健全领域投融资却持续火爆，融资额屡创新高
。凭据动脉橙产业智库数据统计分析，2011-2021中国医疗健全领域投融资金额及数量统计持续升高，2021年医疗健全领域共产生1362次融资事务，累计融资金额2192亿元，其中有十几家企业单轮融资超过10亿元
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关键词解读：医药估值一二级市场倒挂景象若是持续下去，将会对生物医药企业一级市场融资带来巨大影响，二级市场的再融资也会出现难题
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2021年，国度和各省市相继出台多项有关中医药发展的政策性文件，最后以2021年12月30日，国度医疗保险局、国度中医药治理局颁布《国度医疗保险局国度中医药治理局关于医保支持中医药传承创新发展的领导定见》收官
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疫情期间中药价值凸显，疫情防控“三方”加快审评上市
。与此同时，国度药品监管治理局也在不休索求和鼎新中药新药审评审批造度
。2021年有11款中药新药获批上市，获批数量超过从前四年的总和
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2021年前三季度本钱市场中药板块实现总体营收2482.98亿元，同比增长10.96%，实现归母净利润约251.1亿元，同比增长20.45%
。截至2021年12月20日，2021年中药行业指数在医药细分板块中涨幅居于第2位（+19.56%），仅次于原料药（+25.11%）
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关键词解读：受益于中医药产业政策的相继落地，与之有关的中药创新药、配方颗粒、品牌中药、中药饮片及中药材、中成药、中医药服务等各个细分方向城市有不错的发展远景
。将来有品牌力的老字号和具备科技创新能力的中药企业有望脱颖而出
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2016年中共中央、国务院颁布《健全中国2030规划纲领》，2017年十九大提出执行健全中国战术，2019年国务院印发《关于执行健全中国行动的定见》和配套文件，明确提出健全中国行动两个阶段的总体指标和三大重要工作的15项行动打算
。为了确保健全中国行动得到有效落实，国务院办公厅同步印发了《关于印发健全中国行动组织执行和查核规划的通知》，将健全中国26项指标纳入各级党委、当拘抹效查核
。2022年是健全中国战术第一阶段指标查核的关键节点
。相信各级党委、当局、企事业单元城市高度器沉，抓紧造订和落实有关政策和规划，确保健全中国各项查核指标的达成
。健全中国战术的推动和落实为医药企业和医疗机构打开了更为辽阔的发展空间
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2009年中共中央国务院颁布关于深入医药卫生体造鼎新的定见，新一轮医改步入执行阶段
。2015年“三医联动”鼎新成为深入医改共识，2018年实现了国务院机构鼎新，成立了国度医保局、卫健委、市场监督治理总局（含药监局），三医联动鼎新精准施策、成效显著
。医保局是代表国度意志的全民医疗保险机构，在医？胤逊矫嬗涤芯缘幕坝锶，这些年陆续推出的药械集采、新药国谈等政策让医药企业倍感压力
。十四五期间以医保鼎新为主导的三医联动鼎新将成为定局
。2022年将是推动和落实“十四五”全民医疗保险规划和DRG/DIP支付方式鼎新三年行动打算的关键一年，药械集采领域不休扩大、医保支付方式鼎新加快落地，对医药企业和医疗机构提出全新的挑战
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2020年新冠病毒突破来袭，风险之大、传布之快始料不及
。新冠疫情全球发作，严沉侵扰了人们的出产和生涯，疫情防控对医药医疗行业提出了前所未有的机缘与挑战
。2021年原以为随着检测、预防和医治伎俩的丰硕和提高，疫情能够很快得到节造，没想到新冠病毒如此固执，从德尔塔到奥密克戎不休产生变异
。与此同时，世界列国也全力加快新冠病毒防控产品的研发和上市，进而带头了有关产业的急剧发展
。2022年是人类匹敌新冠病毒战术反扑的一年，人们在新冠疫情防控中，逐步意识了新冠病毒的致病风险和盛行特点，把握了更多更有效的匹敌新冠病毒的法子
。相信在不远的将来，人类有能力节造新冠病毒的传布与风险，学会与新冠病毒共生共存
。但新冠疫情也为人类敲响了警钟，风险人类健全的病毒不会消亡，只会越来越多，我们要用新常态的思想模式学会与狼共舞
。疫情防控产业已然形成，蓬勃发展
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新的一年中国医疗健全行业将在深入医改、健全中国、防控疫情三大主题布景下持续发展壮大，机缘与挑战并存，难题与但愿同在
。置身其中的医药企业该当结合自己地点的细分行业，从政策引领、市场需要、技术创新和本钱驱动等多个维度分析影响产业发展的关键成分，看清产业性质和发展趋向，把握机缘，躲避风险，优胜劣汰，适者生计，实现蜕变与新生
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注：本文是在美彩国际医药医疗事业部《医周药闻》工作幼组和《大势观澜》钻研幼组的工作基础上整顿而成
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出格称谢:

• 《医周药闻》工作幼组：王荣建、刘细雨、丁婷婷、史天一、张炜、张雪

• 《大势观澜》钻研幼组：申艳波、滕宪存、张子蕾、张雪